Symbicort Turbuhaler

Prieš pradėdami vartoti šį vaistą, atidžiai perskaitykite visą informacinį lapelį.
-    Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-    Jeigu kiltų klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
-    Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Preparatas gali jiems pakenkti (net tokiu atveju, jeigu jų ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).

Lapelio turinys

1.    Kas yra Symbicort Turbuhaler ir nuo ko jis vartojamas
2.    Kas žinotina prieš vartojant Symbicort Turbuhaler
3.    Kaip vartoti Symbicort Turbuhaler
4.    Galimas šalutinis poveikis
5.    Symbicort Turbuhaler laikymo sąlygos
6.    Kita informacija

1.    KAS YRA SYMBICORT TURBUHALER IR NUO KO JIS VARTOJAMAS

Daugiadozėje talpyklėje Symbicort Turbuhaler yra inhaliacinių miltelių. Šie milteliai – tai vaistų budezonido ir formoterolio, kurie skirtingais būdais gydo Jūsų kvėpavimo takų ligą (bronchų astmą arba lėtinę obstrukcinę plaučių ligą), mišinys.

Jūsų kvėpavimo takų ligą sukelia jų uždegimas. Budezonidas mažina šį uždegimą ir nuo jo apsaugo, o formoterolis plečia kvėpavimo takus ir lengvina kvėpavimą. Įkvepiant per talpyklės kandiklį, vaistas patenka į plaučius su įkvepiamu oru (žr. vartojimo instrukciją šio lapelio 3.2 skyriuje).

•    Symbicort Turbuhaler 80/4,5 mikrogramo dozėje (inhaliacijoje) yra 80 mikrogramų budezonido ir 4,5 mikrogramo formoterolio fumarato dihidrato. Daugiadozėje talpyklėje yra 60 ir 120 dozių.
•    Symbicort Turbuhaler 160/4,5 mikrogramo dozėje (inhaliacijoje) yra 160 mikrogramų budezonido ir 4,5 mikrogramo formoterolio fumarato dihidrato. Daugiadozėje talpyklėje yra 60 ir 120 dozių. 120 dozių talpyklės gali būti supakuotos po vieną arba po dvi į kartono dėžutes.
•    Symbicort Turbuhaler 320/9 mikrogramų dozėje (inhaliacijoje) yra 320 mikrogramų budezonido ir 9 mikrogramai formoterolio fumarato dihidrato. Daugiadozėje talpyklėje yra 60 dozių.

2.    KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT SYMBICORT TURBUHALER

Symbicort Turbuhaler vartoti draudžiama:
-    jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) budezonidui, formoteroliui arba laktozei.

Specialios atsargumo priemonės

Jeigu kuris nors vaistas buvo sukėlęs neįprastą reakciją, apie tai pasakykite gydytojui.

Kai kuriais atvejais Symbicort Turbuhaler reikia vartoti labai atsargiai, todėl nepamirškite pasakyti gydytojui apie visus kitus sveikatos sutrikimus, ypač jei sergate ar sirgote širdies liga, sergate cukriniu diabetu, sumažėjusi kalio koncentracija kraujyje arba sutrikusi skydliaukės funkcija.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu moteris yra nėščia, mėgina pastoti arba žindo kūdikį, apie tai ji turi pasakyti gydytojui prieš pradėdama vartoti Symbicort Turbuhaler.

Jei Symbicort Turbuhaler vartojanti moteris pastoja, ji turi kuo greičiau kreiptis į gydytoją.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus Symbicort Turbuhaler neveikia.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Symbicort Turbuhaler medžiagas

Daugiadozėje talpyklėje Symbicort Turbuhaler yra laktozės, tačiau tiek mažai, kad jos netoleruojantiems žmonėms problemų neturėtų kilti.

Kitų vaistų vartojimas

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Kai kurie vaistai nuo aukšto kraujospūdžio, širdies ligų, grybelinės infekcijos ir kai kurie akių lašai gali keisti kartu vartojamo Symbicort Turbuhaler poveikį.

3.    KAIP VARTOTI SYMBICORT TURBUHALER

Jeigu sergate bronchų astma, gydytojas nurodys vartoti Symbicort Turbuhaler kuriuo nors iš šių būdų:
    A. Bronchų astmos palaikomajam gydymui ir simptomams palengvinti
    B. Bronchų astmos palaikomajam gydymui
Jeigu sergate lėtine obstrukcine plaučių liga, gydytojas nurodys vartoti Symbicort Turbuhaler palaikomajam gydymui.
    C. Lėtinės obstrukcinės plaučių ligos palaikomajam gydymui

•    Symbicort Turbuhaler dozuojamas individualiai. Palaikomąją dozę reikia vartoti net jeigu ligos simptomų nėra. Būtina tiksliai vykdyti gydytojo nurodymus (nuo šiame lapelyje pateiktos informacijos jie gali skirtis).
•    Prieš pirmą kartą vartodami Symbicort Turbuhaler, atidžiai perskaitykite 3.2 skyriuje pateiktą vartojimo instrukciją, kurios būtina kruopščiai laikytis.
•    Mažam vaikui vartoti Turbuhaler gali būti sunku, todėl patikrinkite, ar jis moka inhaliuoti kaip nurodyta.
•    Neužmirškite, kad, inhaliavus palaikomąją šio vaisto dozę rytą ar vakare, burną reikia praskalauti vandeniu (skalauti burną vandeniu reikia ir inhaliavus papildomą dozę bronchų astmos simptomams palengvinti, jei pasireškia burnos ertmės ir ryklės kandidozė, žr. skyrių „A. Bronchų astmos palaikomajam gydymui ir simptomams palengvinti”).
•    Jeigu gydytojas nurodė daugiau Symbicort Turbuhaler nevartoti, kruopščiai laikykitės jo nurodymų dėl dozės mažinimo.
•    Jeigu vartojate Symbicort bronchų astmai gydyti, gydytojas reguliariai tikrins Jūsų ligos simptomus. Jeigu vartojant Symbicort Jums pradėtų trūkti oro ar pajustumėte švokštimą krūtinėje, šį vaistą reikėtų vartoti ir toliau, tačiau turėtumete nedelsiant pasitarti su gydytoju, kadangi Jums gali reikėti papildomo gydymo.

A. Bronchų astmos palaikomajam gydymui ir simptomams palengvinti

Palaikomąją Symbicort Turbuhaler dozę reikia vartoti kasdien. Jei bronchų astmos simptomams palengvinti reikia papildomų dozių, taip pat vartojamas Symbicort Turbuhaler. Tai reiškia, kad ir palaikomajam gydymui (reguliariai), ir simptomams palengvinti (pagal poreikį) vartojama ta pati daugiadozė talpyklė – Symbicort Turbuhaler, t.y. atskiros daugiadozės talpyklės simptomams palengvinti nereikia.

Visada nešiokitės Symbicort Turbuhaler simptomams palengvinti. Pastebėję, kad gydymas neveiksmingas arba viršiję didžiausią rekomenduojamą dozę, kreipkitės į gydytoją.

Symbicort Turbuhaler 80/4,5 mikrogramo inhaliaciniai milteliai
Įprasta dozė suaugusiems  (18 metų ir vyresniems) – 2 inhaliacijos per parą (po 1 inhaliaciją rytą ir vakare arba 2 inhaliacijos rytą arba 2 inhaliacijos vakare).

Pasireiškus bronchų astmos simptomų, reikia atlikti vieną papildomą inhaliaciją ir kelias minutes palaukti. Jeigu savijauta nepagerėja, reikia inhaliuoti dar kartą. Vieno priepuolio metu galima inhaliuoti ne daugiau kaip 6 kartus.

Kreipkitės į gydytoją:
•    jeigu simptomams palengvinti reikia vis daugiau inhaliacijų, o bronchų astmos kontrolė per 2 savaites nepagerėja arba
•    jeigu reguliariai inhaliuojate daugiau kaip 8 kartus per parą.
•    Negalima inhaliuoti daugiau kaip 12 kartų per parą.

Symbicort Turbuhaler 160/4,5 mikrogramo inhaliaciniai milteliai

Įprasta dozė suaugusiems (18 metų ir vyresniems) – 2 inhaliacijos per parą (po 1 inhaliaciją rytą ir vakare arba 2 inhaliacijos rytą arba 2 inhaliacijos vakare). Gydytojas gali skirti ir didesnę palaikomąją dozę – po 2 inhaliacijas 2 kartus per parą.

Pasireiškus bronchų astmos simptomų, reikia atlikti vieną papildomą inhaliaciją ir kelias minutes palaukti. Jeigu savijauta nepagerėja, reikia inhaliuoti dar kartą. Vieno priepuolio metu galima inhaliuoti ne daugiau kaip 6 kartus.

Kreipkitės į gydytoją:
•    jeigu simptomams palengvinti reikia vis daugiau inhaliacijų, o bronchų astmos kontrolė per 2 savaites nepagerėja arba
•    jeigu reguliariai inhaliuojate daugiau kaip 8 kartus per parą.

Negalima inhaliuoti daugiau kaip 12 kartų per parą.

Vaikams ir paaugliams iki 18 metų palaikomajam gydymui ir simtomams palengvinti Symbicort nerekomenduojamas.
 
B. Bronchų astmos palaikomajam gydymui

Palaikomąją Symbicort Turbuhaler dozę reikia vartoti kasdien. Bronchų astmos simptomams paleng¬vinti vartojamas kita daugiadozė talpyklė, kurioje yra tik greito veikimo bronchus plečiančio vaisto (t.y. iš viso reikia dviejų daugiadozių talpyklių).

Visada nešiokitės vaisto simptomams palengvinti. Pastebėję, kad gydymas neveiksmingas arba viršiję didžiausią rekomenduojamą dozę, kreipkitės į gydytoją.

Symbicort Turbuhaler 80/4,5 mikrogramo inhaliaciniai milteliai
•    Įprasta dozė suaugusiems (18 metų ir vyresniems) – po 1 2 inhaliacijas 2 kartus per parą. Gydytojas gali skirti iki po 4 inhaliacijas 2 kartus per parą
•    Įprasta dozė paaugliams (12-17 metų) – po 1 2 inhaliacijas 2 kartus per parą.
•    Įprasta dozė vaikams (6 metų ir vyresniems) – po 2 inhaliacijas 2 kartus per parą.

Symbicort Turbuhaler 160/4,5 mikrogramo inhaliaciniai milteliai
•    Įprasta dozė suaugusiems (18 metų ir vyresniems) – po 1 2 inhaliacijas 2 kartus per parą. Gydytojas gali skirti iki po 4 inhaliacijas 2 kartus per parą.
•    Įprasta dozė paaugliams (12-17 metų) – po 1-2 inhaliacijas 2 kartus per parą.
•    6-11 metų vaikams gaminamas mažesnio stiprumo preparatas

Symbicort Turbuhaler 320/9 mikrogramų inhaliaciniai milteliai
•    Įprasta dozė suaugusiems (18 metų ir vyresniems) – 1 inhaliacija 2 kartus per parą. Gydytojas gali skirti iki po 2 inhaliacijas 2 kartus per parą.
•    Įprasta dozė paaugliams (12-17 metų) - 1 inhaliacija 2 kartus per parą.
Vaikams iki 12 metų Symbicort Turbuhaler 320/9 mikrogramų inhaliaciniai milteliai nerekomenduojamas.

C. Lėtinės obstrukcinės plaučių ligos palaikomajam gydymui

Symbicort Turbuhaler 160/4,5 mikrogramo inhaliaciniai milteliai
•    Įprasta dozė suaugusiems (18 metų ir vyresniems) – po 2 inhaliacijas 2 kartus per parą. Didžiausia paros dozė – 4 inhaliacijos.

Symbicort Turbuhaler 320/9 mikrogramų inhaliaciniai milteliai
•    Įprasta dozė suaugusiems (18 metų ir vyresniems) – po 1 inhaliaciją 2 kartus per parą. Didžiausia paros dozė – 2 inhaliacijos.

Pavartojus per didelę Symbicort Turbuhaler dozę

Inhaliuokite tik tiek kartų, kiek nurodė gydytojas. Inhaliuojant daugiau, padidėja šalutinio poveikio pavojus.

Perdozavus dažniausiai gali pasireikšti šių simptomų ir požymių: drebulys, galvos skausmas, dažni širdies susitraukimai.

Symbicort Turbuhaler per didelėmis dozėmis vartojant ilgai (kelis mėnesius), gali pasireikšti budezonido šalutinis poveikis. Jei manote, kad taip ir įvyko arba vargina kuris nors iš aukščiau išvardytų simptomų, pasitarkite su gydytoju.

Pamiršus pavartoti Symbicort Turbuhaler

Vienos pamirštos Symbicort Turbuhaler dozės kompensuoti nereikia. Kitą dozę vartokite kaip nurodyta.

4.    GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Symbicort Turbuhaler, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį.

Vartodami Symbicort Turbuhaler, šalutinio poveikio dažniausiai nejausite. Šalutinis poveikis vartojant Symbicort Turbuhaler nesiskiria nuo pastebėto vartojant Pulmicort Turbuhaler (budezonidą) ir Oxis Turbuhaler (formoterolį). Vis dėlto kreipkitės į gydytoją, jeigu vargina kuris nors žemiau nurodytas poveikis arba pasireiškia neįprastas poveikis.

Dažnas šalutinis poveikis:
•    silpnas gerklės suerzinimas;
•    kosulys;
•    užkimimas;
•    pienligė (burnos ertmės ir gerklės grybelinė infekcija);
•    galvos skausmas;
•    drebulys;
•    dažni širdies susitraukimai.

Nedažnas šalutinis poveikis:
•    miego sutrikimai;
•    nenustygimas, nervingumas, nerimas;
•    galvos svaigimas;
•    pykinimas;
•    mėšlungis.

Retas šalutinis poveikis:
•    odos išbėrimas ir kraujosruvos;
•    niežulys;
•    kvėpavimo takų spazmas;
•    nereguliarūs širdies susitraukimai.

Labai retas šalutinis poveikis:
•    depresija;
•    elgsenos sutrikimai;
•    veido patinimas;
•    didelė cukraus koncentracija kraujyje;
•    krūtinės skausmas.

5.    SYMBICORT TURBUHALER LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Pavartoję vaisto, Symbicort Turbuhaler užsukite dangteliu.

Tinkamumo laikas

Ant daugiadozės talpyklės ir išorinės dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Symbicort Turbuhaler vartoti negalima.

6.    KITA INFORMACIJA

Registravimo liudijimo turėtojas ir gamintojas
AstraZeneca AB
151 85 Södertälje
Švedija

Gamintojai

AstraZeneca GmbH
Werk Plankstadt, Otto-Hahn-strasse, D-68721, Plankstadt
Vokietija.    AstraZeneca AB
151 85 Sodertalje, Švedija

Daugiau informacijos apie šį vaistinį preparatą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas:

UAB  „AstraZeneca Lietuva“
Jogailos g. 4
LT-01116 Vilnius
Tel. +37052660550
astrazeneca.lithuania@astrazeneca.com

Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas:

2007-09-12