Betaloc

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Betaloc 1 mg/ml injekcinis tirpalas
Metoprololio tartratas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.

- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).

- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis  poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui

Lapelio turinys

1. Kas yra Betaloc ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Betaloc

3. Kaip vartoti Betaloc

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Betaloc

6. Kita informacija

1. KAS YRA BETALOC KAM JIS VARTOJAMAS

Betaloc (metoprololio tartratas) yra b adrenoblokatorių grupės vaistas. Šios grupės vaistai retina širdies susitraukimus ir mažina kraujospūdį.

Betaloc injekcinis tirpalas vartojamas:

·         dažniems ir nereguliariems širdies susitraukimams (tachiaritmijai) gydyti;

·         ištikus širdies priepuoliui (miokardo infarktui).

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT BETALOC

 Betaloc vartoti negalima:

 - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas metoprololiui arba bet kuriai pagalbinei Betaloc medžiagai

 - jeigu yra atrioventrikulinė blokada (širdies laidumo sutrikimas)

 - jeigu sergate nekompensuotu širdies funkcijos nepakankamumu

 - jeigu yra sunki bradikardija (per reti širdies susitraukimai)

 - jeigu yra sinusinio mazgo silpnumo sindromas (pasireiškiantis nestabiliu širdies ritmu)

 - jeigu yra kardiogeninis šokas, atsiradęs dėl širdies funkcijos nepakankamumo

 - jeigu labai pablogėjusi rankų ir kojų pirštų kraujotaka

 -  jeigu sergate sunkia liga, dėl kurios parūgštėjęs Jūsų kraujas (metabolinė acidozė)

 - jeigu sergate negydyta feochromocitoma (retai atsirandančiu naviku, augančiu šalia inksto ir sukeliančiu kraujospūdžio padidėjimą)

Svarbi pastaba. Betaloc injekcinio tirpalo vartoti negalima, jeigu metoprolo­lio tartratas arba bet kuris kitas b adrenoblokatorius buvo sukėlęs sutrikimų, taip pat ištikus kardiogeniniam šokui.

 Specialių atsargumo priemonių reikia:

 - jeigu  Jūs sergate širdies funkcijos nepakankamumu

 - jeigu Jums yra širdies laidumo sutrikimų

 - jeigu Jus vargina reti širdies susitraukimai arba alpimai

 - jeigu Jus neseniai buvo ištikęs širdies priepuolis, kuris sukėlė šoką

 - jeigu  pablogėjusi Jūsų rankų ir kojų pirštų kraujotaka

 - jeigu Jūs sergate nestabilia krūtinės angina (dėl jos pasireiškia aštrus krūtinės skausmas ramybėje)

 - jeigu Jūs sergate ar sirgote žvyneline (ši liga pasireiškia stipriu odos pleiskanojimu)

 - jeigu Jums buvo pasireiškusi alerginė reakcija, dusulys, bronchų astmos priepuolis arba kitokių kvė­pavimo sutrikimų (Jei taip, apie tai būtina pasakyti gydytojui prieš pradedant vartoti šį vais­tą).

 - jeigu sutrikusi Jūsų skydliaukės veikla

 - jeigu sutrikusi Jūsų kepenų funkcija

 - jeigu Jūs sergate cukriniu diabetu (gali tekti koreguoti vaistų nuo šios ligos dozes).

 -

Kitų vaistų vartojimas

Jei vartojate kitų vaistų kraujospūdžiui mažinti (pvz., guanetidino, rezerpino, diuretikų), nere­gu­lia­riam širdies ritmui reguliuoti (pvz., dizopiramido), akių lašų, vaistų nuo depresijos, kalcio kana­lų blokatorių, fenotiazinų, simpatinės nervų sistemos stimuliatorių (pvz., izoproterenolio, norepi­nef­rino, epinefrino), verapamilio, širdį veikiančių glikozidų, ergotamino, rifampicino, cimetidino, lidokai­no, hidralazino, indometacino arba alkoholinių gėrimų, pasakykite gydytojui.

Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Vairuoti arba valdyti mechanizmų negalima, jeigu vartodami šį vaistą jaučiate galvos svaigimą arba nuovargį.

3. KAIP VARTOTI BETALOC

Šio vaisto dozę parinks ir į veną jo sušvirkš gydytojas. Įprastinis dozavimas suaugusiems pacientams pa­tei­kiamas žemiau.

Dažni ir nereguliarūs širdies susitraukimai (tachiaritmija):

Iš pradžių paprastai sušvirkščiama iki 5 ml per kelias min. Tokią injekciją galima kartoti kas 5 min. Pap­rastai pakanka 10-15 ml. Sukeliant anesteziją, dažniausiai lėtai sušvirkščiama 2‑4 ml. Paskui kar­to­tinai švirkščiama po 2 ml pagal poreikį, tačiau suminė dozė turi neviršyti 10 ml.

Ištikus širdies priepuoliui:

Iš pradžių paprastai švirkš­čia­ma po 5 ml kas 2 min., tačiau suminė dozė turi neviršyti 15 ml.

Jei pacientas senyvas arba sutrikusi jo kepenų funkcija, šio vaisto dozės gali būti mažesnės.

Jeigu ruošiatės bendrajai anestezijai ligoninėje ar pas stomatologą arba Jums ruošiamasi švirkšti epinefrino, apie injekcinio Betaloc vartojimą pasakykite gydytojui (stomatologui).

 4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Betaloc injekcinis tirpalas, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Žemą kraujospūdį Betaloc gali dar labiau sumažinti.

Labai dažnai (10 % arba daugiau pacientų) pasireiškia nuovargis.

Dažnai (1-9,9 % pacientų) širdies susitraukimų suretėjimas, širdies plakimo pojūtis, galvos svaigimas pakeitus kūno padėtį (labai retai kartu galimas alpimas), susulys fizinio krūvio metu, plaštakų ir pėdų šalimas, galvos skausmas, pykinimas, skrandžio skausmas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas.
Nedažnai (0,1-0,9 % pacientų) pasireiškia laikinas širdies ligų simptomų (pvz., dusulio, nuovargio, kulkšnių tinimo) pasunkėjimasm gali pavojingai sumažėti kraujospūdis ištikus širdies priepuoliui (ištikti kardiogeninis šokas), tinimas, krūtinės skausmas, kvėpavimo takų gniaužimo pojūtis, deginimo ar badymo pojūtis arba nejautra, mėšlungis, vėmimas, svorio prieaugis, depresija, dėmesio sutelkimo sutrikimas, mieguistumas, užmigimo sutrikimas, nakties košmarų, odos išbėrimas, prakaitavimo padidėjimas. 
Retai (0,01‑0,09 % pacientų) širdies veikla pasidaro nereguliari, atsiranda burnos sausumas, kepenų funkcijos sutrikimai (kepenų funkcijos rodmenų pokyčių), nervingumas, nerimas, impotencija (lytinės funkcijos sutrikimas), nosies varvėjimas, regos sutrikimai, akių sausumas ir (arba) suerzinimas, akių paraudimas, plaukų slinkimas.

Labai retai (mažiau kaip 0,01 % pacientų)- galūnių gangrena (sergantiems sunkiomis kraujagyslių ligomis), pakinta kraujas (sumažėja trombocitų), kepenų uždegimas, sąnarių skausmas, sutrinka ar išnyksta atmintis, sumišimas, haliucinacijos, triukšmas ausyse, skonio sutrikimai, jautrumas šviesai, paūmėja žvynelinė.

Žemą kraujospūdį Betaloc gali dar labiau sumažinti.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI BETALOC

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Laikyti išorinėje gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Betaloc vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos. Pagamintą tirpalą suvartoti per 12 val.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Betaloc sudėtis

       -   Veiklioji medžiaga yra metoprololio tartratas. 1 ml tirpalo yra 1 mg metoprololio tartrato.

       -   Pagalbinės medžiagos yra natrio chloridas, injekcinis vanduo

Betaloc išvaizda ir kiekis pakuotėje

Ampulėje (5 ml) yra 5 mg metoprololio tartrato.

Pakuotėje yra 5 ampulės po 5 ml tirpalo, skirto švirkšti į veną.

Rinkodaros teisės turėtojas

AstraZeneca AB,

SE-151 85 Södertälje

Švedija

Gamintojas

Cenexi
52 Rue Marcel et Jacques Gaucher
94120 Fontenay sous Bois
Prancūzija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB AstraZeneca Lietuva,

Jogailos g.4

LT - 01116

Vilnius

Tel. +370 5 2660 550

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-12-21

Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/