Meronem IV

Prieš pradėdami vartoti šį vaistą, atidžiai perskaitykite visą informacinį lapelį.
-    Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-    Jeigu kiltų klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
-    Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Preparatas gali jiems pakenkti (net tokiu atveju, jeigu jų ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).


Lapelio turinys
1.    Kas yra Meronem IV ir nuo ko jis vartojamas
2.    Kas žinotina prieš vartojant Meronem IV
3.    Kaip vartoti Meronem IV
4.    Galimas šalutinis poveikis
5.    Meronem IV laikymo sąlygos
6.    Kita informacija


Meronem IV 500 mg milteliai injekciniam arba infuziniam tirpalui
Meronem IV 1 g milteliai injekciniam arba infuziniam tirpalui
Meropenemas

-    Veiklioji medžiaga yra meropenemas
-    Pagalbinė medžiaga yra bevandenis natrio karbonatas


Registravimo liudijimo turėtojas
AstraZeneca UK Ltd.                       
Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire           
SK10 2NA                           
Jungtinė Karalystė                        


Gamintojai
AstraZeneca UK Ltd.                       
Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire           
SK10 2NA                           
Jungtinė Karalystė

AstraZeneca S.p.A.
Via Francesco Sforza, Palazzo Volta
20080 Basiglio (Milano)
Italija


1.    KAS YRA MERONEM IV IR NUO KO JIS VARTOJAMAS

Meronem priklauso vaistų, vadinamų karbapenemų antibiotikais, grupei. Organizme jis naikina daugelį bakterijų, galinčių sukelti sunkias infekcijas.
Meronem IV vartojamas plaučių, šlapimo pūslės ir inkstų, pilvo, odos, smegenų (meningitui), moteriškų lytinių organų ir kraujo infekcinėms ligoms gydyti (pastarosios gali išplisti visame organizme). Be to, šio vaisto skiriama tada, kai organizmo atsparumas infekcijoms yra mažas, o infekcijos apimta vieta nežinoma.

2.    KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT MERONEM IV

Meronem IV vartoti draudžiama:
- jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) meropenemui arba bet kuriai pagalbinei Meronem IV medžiagai
- kūdikiams iki 3 mėnesių
- asmenims, kuriems jo neskyrė gydytojas

Specialių atsargumo priemonių reikia:
jeigu:
-    kiti antibiotikai (penicilinai, beta laktaminiai, kiti karbapenemai, cefalosporinai) buvo sukėlę alerginę reakciją
-    esate nėščia arba įtariate pastojusi
-    žindote
-    turite kitokių sveikatos sutrikimų, ypač kepenų arba inkstų
-    kiti antibiotikai buvo sukėlę stiprų viduriavimą
-    vartojate kitus vaistus (įskaitant pirktus savo nuožiūra), ypač probenecidą (nuo podagros) arba natrio valproatą (nuo epilepsijos).

Nėštumas

Ar saugu vartoti Meronem IV nėštumo metu, nenustatyta. Su gyvūnais atlikti tyrimai kenksmingo poveikio besivystančiam vaisiui neparodė. Vienintelis su jais atliktų reprodukcijos tyrimų metu pastebėtas kenksmingas poveikis – abortų padažnėjimas beždžionėms esant 13 kartų didesnei šio vaisto ekspozicijai negu numatoma žmogui. Nėščioms moterims Meronem IV vartoti negalima, išskyrus atvejus, kai laukiamas gydomasis poveikis yra didesnis už galimą pavojų vaisiui. Visais atvejais būtina gydytojo priežiūra.

Žindymo laikotarpis

Gyvūnų piene randama labai maža meropenemo koncentracija. Žindyvėms Meronem IV vartoti negalima, išskyrus atvejus, kai laukiamas gydomasis poveikis yra didesnis už galimą pavojų kūdikiui.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Gebos vairuoti ir dirbti su technika šis vaistas neturėtų veikti.

Kitų vaistų vartojimas
Nereikėtų šio vaisto maišyti su kitų vaistų tirpalais arba į juos pilti


3. KAIP VARTOTI MERONEM IV

Tikslią dozę parinks gydytojas. Ji priklauso nuo infekcijos rūšies, lokalizacijos ir sunkumo.

Į veną Meronem IV dozė suvartojama maždaug per 5 min. arba per 15‑60 min. (tai nurodys gydytojas).
Suaugusiems paprastai skiriama po 0,5‑1 g kas 8 val., o sergantiems meningitu (smegenų infekcija) arba su cistine fibroze susijusia plaučių infekcija – dažniausiai po 2 g kas 8 val.

Meronem IV dozė vaikams parenkama atsižvelgiant į amžių ir kūno svorį. Įprastinė dozė – po 10‑20 mg/kg kūno svorio kas 8 val., o sergantiems meningitu (smegenų infekcija) arba su cistine fibroze susijusia plaučių infekcija – iki 40 mg/kg kūno svorio kas 8 val.

Jei sutrikusi inkstų funkcija, Meronem IV dozę gali tekti mažinti.

Dažniausiai šio vaisto vartojama kasdien tuo pačiu laiku.

Meronem IV vartojimą reikėtų baigti tik gydytojui nurodžius

Dažniausiai Meronem IV švirkščia ar infuzuoja gydytojas arba medicinos sesuo. Jeigu pacientas, jo tėvai arba globėjai buvo išmokyti vartoti šį vaistą namuose, vartojimo instrukciją jie ras kitoje šio informacinio lapelio pusėje.
Šį vaistą reikėtų ištirpinti gydytojo nurodytame tirpiklio tūryje. Paruoštą vaistą reikėtų suvartoti nedelsiant. Jei vis dėlto norite jį palaikyti, apie tinkamumo laiką paklauskite gydytojo arba vaistininko. Tinkamumo laikas priklauso nuo ko, koks infuzinis skystis vartojamas. Tirpalo negalima užšaldyti.

Pavartojus per didelę Meronem IV dozę
Jeigu Jums netyčia buvo sušvirkšta arba infuzuota didesnė negu nurodyta dozė, kreipkitės į savo gydytoją arba artimiausiąją ligoninę.

Pamiršus pavartoti Meronem IV
Užmirštą šio vaisto dozę prisiminus reikėtų vartoti nedelsiant, tačiau vartoti dviejų dozių iš karto dažniausiai nerekomenduojama.


4.    GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Meronem IV, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį. Tai gali būti:
pilvo skausmas;
pykinimas;
vėmimas;
viduriavimas;
žarnų uždegimas su viduriavimu;
odos išbėrimas;
niežulys;
galvos skausmas;
badymo pojūtis;
venos skausmingumas injekcijos vietoje;
burnos ertmės ar makšties grybelinė infekcija.
Vartojant Meronem IV, labai retai gali atsirasti raudonųjų kraujo kūnelių pokyčių. Jeigu staiga pasireiškia  dusulys arba pakinta šlapimas (jis gali būti rusvos ar rudos spalvos), nedelsiant pasakykite gydytojui.
Kartais gali atsirasti kraujo pokyčių, todėl gydytojas gali nurodyti jį ištirti. Buvo atvejų, kai Meronem IV vartojantiems pacientams prasidėjo traukuliai, tačiau neaišku, ar šis vaistas buvo tiesioginė jų priežastis.
Nerimauti dėl išvardyto galimo šio vaisto šalutinio poveikio nereikėtų, kadangi Jums jis gali nepasireikšti.

Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.


5.    MERONEM IV LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Iki ruošiant injekcinį tirpalą, Meronem IV buteliukus laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Paruoštą vaistą reikia suvartoti nedelsiant. Laikyti jį galima tik būtinais atvejais, šaltai ir ne ilgiau kaip 24 val.
Negalima užšaldyti.
Laikyti vidinėje gamintojo pakuotėje.
Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.


6.    KITA INFORMACIJA

Daugiau informacijos apie šį vaistinį preparatą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas.

 
UAB AstraZeneca Lietuva
Jogailos g.4
LT - 01116
Vilnius     


Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2007-05-09